La Depakote class action è emersa di recente, prendendo di mira il farmaco anticonvulsivante del produttore che è stato prescritto a centinaia di migliaia di americani per trattare l’epilessia, la mania bipolare e le emicranie. La class action di Depakote è stata presentata in risposta a difetti alla nascita presumibilmente causati dall’esposizione a Depakote nel grembo materno. Compresi difetti cardiovascolari, difetti cerebrali, spina bifida e altri difetti spinali, difetti del viso o del cranio, nonché polidattilia. Depakote è il marchio per i farmaci generici divalproex sodium, valproate e valproic acid. E ‘ prodotto dalla Abbott Laboratories, l’imputato in questa causa.

I querelanti nella class action Depakote stanno facendo causa ad Abbott per non averli avvertiti dei possibili effetti collaterali. Nel 2009, la FDA ha iniziato a richiedere ad Abbott di inserire un’etichetta di avvertimento sul farmaco. Garantire che le donne in età fertile siano consapevoli del rischio di gravi difetti alla nascita. La classe dei querelanti è composta da donne che hanno dato alla luce bambini durante l’utilizzo di Depakote prima dell’inclusione degli avvertimenti.

La FDA ha deciso di emettere questo requisito dopo aver analizzato i dati del registro americano Antipileptic Drug Pregnancy. Ha indicato che oltre il 10 per cento delle donne che hanno preso una media di 1.000 mg al giorno di Depakote, o qualsiasi versione generica di esso, ha dato alla luce bambini con una sorta di difetto. La denuncia afferma che Abbott sapeva o avrebbe dovuto sapere dei rischi di prendere Depakote per le donne in gravidanza prima della decisione della FDA. Successivamente, non sono riusciti a mettere in guardia i consumatori di questo rischio.

Nessun caso è stato discusso a completamento che coinvolge difetti di droga e Depakote. Tuttavia, casi simili sono stati contenziosi che coinvolgono l’antidepressivo Zoloft, e difetti di droga che presumibilmente causato. Nel caso Zoloft, si è constatato che Pfizer, il produttore di Zoloft, aveva effettivamente posto un avvertimento sufficiente sul suo prodotto. Questa etichetta ha avvertito i medici di valutare i benefici del farmaco contro i rischi per le donne in gravidanza prima di prescriverlo.

Per prevalere, i querelanti nella class action di Depakote dimostreranno la causalità tra i difetti e il farmaco. Così come che Abbott sapeva o avrebbe ragionevolmente dovuto sapere di questi rischi. Successivamente non riuscendo ad avvisare gli utenti di loro. Al fine di dimostrare il nesso di causalità o la sua mancanza, entrambe le parti vorranno assumere esperti di epidemiologia perinatale. In particolare quelli che hanno ampiamente studiato gli effetti dei farmaci, come Depakote, sullo sviluppo fetale umano.