vybudovat silnější případy s kritickými odborných poznatků.

vybudovat silnější případy s kritickými odborných poznatků.

Depakote Class ActionDepakote class action se nedávno objevila a zaměřila se na antikonvulzivní lék výrobce, který byl předepsán stovkám tisíc Američanů k léčbě epilepsie, bipolární mánie a migrény. Hromadná žaloba Depakote byla podána v reakci na vrozené vady údajně způsobené expozicí Depakote v děloze. Včetně kardiovaskulárních defektů, defektů mozku, spina bifida a dalších defektů páteře, defektů obličeje nebo lebky, jakož i polydaktylie. Depakote je obchodní značka pro generické léky divalproex sodný, valproát a kyselinu valproovou. Vyrábí ji Abbott Laboratories, obžalovaný v tomto obleku.

žalobci ve skupinové žalobě Depakote žalují Abbotta za to, že je neupozornil na možné vedlejší účinky. V roce 2009 FDA začala vyžadovat, aby Abbott umístil varovný štítek na lék. Zajistit, aby si ženy v plodném věku byly vědomy rizika závažných vrozených vad. Třídu žalobců tvoří ženy, které porodily děti při používání Depakote před zahrnutím varování.

FDA se rozhodla tento požadavek vydat po analýze údajů z amerického registru těhotenství Antipileptik. Ukázalo se, že více než 10 procent žen, které užívaly v průměru 1 000 mg denně Depakote nebo jakoukoli jeho generickou verzi, porodily děti s nějakou vadou. Stížnost uvádí, že Abbott věděl nebo měl vědět o rizicích užívání Depakote pro těhotné ženy před rozhodnutím FDA. Následně nedokázali varovat spotřebitele před tímto rizikem.

do konce nebyly vedeny žádné případy týkající se defektů léčiv a Depakote. Podobné případy však byly vedeny v souvislosti s antidepresivem Zoloft a vadami léků, které údajně způsobil. V případě Zoloftu bylo zjištěno, že Pfizer, výrobce Zoloftu, skutečně umístil na svůj výrobek dostatečné varování. Tato značka varovala lékaře, aby před předepsáním zvážili přínosy přípravku proti rizikům pro těhotné ženy.

aby navrhovatelé ve skupinové žalobě Depakote zvítězili, prokáží příčinnou souvislost mezi vadami a drogou. Stejně jako to, že Abbott o těchto rizicích věděl nebo měl rozumně vědět. Následně se nepodařilo varovat uživatele z nich. Aby se prokázala příčinná souvislost nebo její nedostatek, budou obě strany chtít najmout odborníky na perinatální epidemiologii. Zejména ti, kteří rozsáhle studovali účinky léků, jako je Depakote, na vývoj lidského plodu.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.