Byg stærkere tilfælde med kritisk ekspertindsigt.

Byg stærkere tilfælde med kritisk ekspertindsigt.

Depakote Class Action Depakote class action er opstået for nylig og er rettet mod producentens antikonvulsive lægemiddel, der er ordineret til hundreder af tusinder af amerikanere til behandling af epilepsi, bipolar mani og migræne. Depakote-klassesagen blev indgivet som reaktion på fødselsdefekter, der angiveligt var forårsaget af eksponering for Depakote i livmoderen. Herunder kardiovaskulære defekter, hjerne defekter, spina bifida og andre spinal defekter, ansigt eller kranium defekter, samt polydactyly. Depakote er navnet på de generiske lægemidler divalproeks natrium, valproat og valproinsyre. Det er fremstillet af Abbott Laboratories, sagsøgte i denne dragt.

sagsøgerne i Depakote-klassesagen sagsøger Abbott for ikke at advare dem om de mulige bivirkninger. I 2009 begyndte FDA at kræve Abbott at placere en advarselsmærkat på stoffet. At sikre, at kvinder i den fødedygtige alder er opmærksomme på risikoen for større fødselsdefekter. Klassen af sagsøgere består af kvinder, der fødte børn, mens de brugte Depakote inden inkluderingen af advarslerne.

FDA besluttede at udstede dette krav efter at have analyseret data fra American Antipileptic Drug Pregnancy Registry. Det viste, at over 10 procent af kvinderne, der tog et gennemsnit på 1.000 mg per dag af Depakote, eller nogen af den generiske version af det, fødte børn med en slags defekt. Klagen fastslår, at Abbott vidste eller burde have kendt til risikoen ved at tage Depakote til gravide før FDA ‘ s beslutning. Derefter undlod de at advare forbrugerne om denne risiko.

ingen sager er blevet retsforfulgt til færdiggørelse, der involverer lægemiddelfejl og Depakote. Imidlertid, lignende sager er blevet retsforfulgt, der involverer det antidepressive middel, og lægemiddelfejl, det angiveligt forårsagede. Det blev konstateret, at der var en tilstrækkelig advarsel på produktet. Denne etiket advarede læger om at afveje fordelene ved medicinen mod risiciene for gravide kvinder, før de ordineres.

for at sejre vil sagsøgerne i Depakote-klassesagen bevise årsagssammenhæng mellem manglerne og lægemidlet. Samt at Abbott vidste om eller med rimelighed burde have kendt til disse risici. Efterfølgende undlader at advare brugerne om dem. For at bevise årsagssammenhæng eller mangel herpå vil begge parter ønske at ansætte perinatale epidemiologieksperter. Især dem, der i vid udstrækning har undersøgt virkningerne af medikamenter, såsom Depakote, på menneskelig fosterudvikling.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.