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 Depakote-SammelklageDie Depakote-Sammelklage ist kürzlich aufgetaucht und zielt auf das Antikonvulsivum des Herstellers ab, das Hunderttausenden von Amerikanern zur Behandlung von Epilepsie, bipolarer Manie und Migräne verschrieben wurde. Die Depakote-Sammelklage wurde als Reaktion auf Geburtsfehler eingereicht, die angeblich durch die Exposition gegenüber Depakote im Mutterleib verursacht wurden. Einschließlich Herz-Kreislauf-Defekte, Hirndefekte, Spina Bifida und andere Wirbelsäulendefekte, Gesichts- oder Schädeldefekte sowie Polydaktylie. Depakote ist der Markenname für die Generika Divalproex-Natrium, Valproat und Valproinsäure. Es wird von Abbott Laboratories, dem Beklagten in dieser Klage, hergestellt.

Die Kläger der Depakote-Sammelklage verklagen Abbott, weil sie sie nicht vor den möglichen Nebenwirkungen gewarnt haben. Im Jahr 2009 verlangte die FDA von Abbott, ein Warnschild auf dem Medikament anzubringen. Sicherstellen, dass Frauen im gebärfähigen Alter sich des Risikos schwerer Geburtsfehler bewusst sind. Die Klasse der Kläger besteht aus Frauen, die vor der Aufnahme der Warnungen Kinder während der Anwendung von Depakote zur Welt gebracht haben.

Die FDA hat beschlossen, diese Anforderung zu erlassen, nachdem Daten aus dem American Antipileptic Drug Pregnancy Registry analysiert wurden. Es zeigte sich, dass über 10 Prozent der Frauen, die durchschnittlich 1.000 mg Depakote pro Tag oder eine der generischen Versionen davon einnahmen, Kinder mit einer Art Defekt zur Welt brachten. In der Beschwerde heißt es, dass Abbott die Risiken der Einnahme von Depakote für schwangere Frauen vor der Entscheidung der FDA kannte oder hätte wissen müssen. Anschließend haben sie die Verbraucher nicht vor diesem Risiko gewarnt.

Es wurden keine Fälle mit Drogendefekten und Depakote bis zum Abschluss verhandelt. Ähnliche Fälle wurden jedoch mit dem Antidepressivum Zoloft und Drogendefekten, die es angeblich verursacht hat, verhandelt. Im Fall Zoloft wurde festgestellt, dass Pfizer, der Hersteller von Zoloft, tatsächlich einen ausreichenden Warnhinweis auf sein Produkt angebracht hatte. Dieses Etikett warnte Ärzte, die Vorteile des Arzneimittels gegen die Risiken für schwangere Frauen abzuwägen, bevor sie es verschreiben.

Um sich durchzusetzen, werden die Kläger in der Depakote-Sammelklage beweisen Verursachung zwischen den Mängeln und dem Medikament. Sowie dass Abbott von diesen Risiken wusste oder vernünftigerweise hätte wissen müssen. Anschließend versäumt, Benutzer von ihnen zu warnen. Um die Verursachung oder deren Fehlen nachzuweisen, Beide Parteien werden Experten für perinatale Epidemiologie einstellen wollen. Insbesondere diejenigen, die die Auswirkungen von Medikamenten wie Depakote auf die menschliche fetale Entwicklung eingehend untersucht haben.

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