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 Acción colectiva Depakote La acción colectiva Depakote ha surgido recientemente, dirigida al medicamento anticonvulsivo del fabricante que se ha recetado a cientos de miles de estadounidenses para tratar la epilepsia, la manía bipolar y las migrañas. La demanda colectiva de Depakote se presentó en respuesta a defectos de nacimiento supuestamente causados por la exposición a Depakote en el útero. Incluyendo defectos cardiovasculares, defectos cerebrales, espina bífida y otros defectos de la columna vertebral, defectos de la cara o el cráneo, así como polidactilia. Depakote es el nombre comercial de los medicamentos genéricos divalproex sódico, valproato y ácido valproico. Es fabricado por Laboratorios Abbott, el acusado en esta demanda.

Los demandantes en la demanda colectiva de Depakote demandan a Abbott por no advertirles de los posibles efectos secundarios. En 2009, la FDA comenzó a exigir a Abbott que colocara una etiqueta de advertencia en el medicamento. Garantizar que las mujeres en edad de procrear sean conscientes del riesgo de defectos congénitos graves. La clase de demandantes está compuesta por mujeres que dieron a luz mientras usaban Depakote antes de la inclusión de las advertencias.

La FDA decidió emitir este requisito después de analizar los datos del Registro Estadounidense de Medicamentos Antipilépticos para el Embarazo. Indicó que más del 10% de las mujeres que tomaron un promedio de 1.000 mg diarios de Depakote, o cualquiera de sus versiones genéricas, dieron a luz a niños con algún tipo de defecto. La demanda afirma que Abbott sabía o debería haber sabido de los riesgos de tomar Depakote para las mujeres embarazadas antes de la decisión de la FDA. Posteriormente, no advirtieron a los consumidores de este riesgo.

No se ha litigado hasta su finalización ningún caso relacionado con defectos de medicamentos y Depakote. Sin embargo, se han litigado casos similares relacionados con el antidepresivo Zoloft y los defectos de medicamentos que supuestamente causó. En el asunto Zoloft, se constató que Pfizer, el fabricante de Zoloft, había hecho una advertencia suficiente en su producto. Esta etiqueta advertía a los médicos que sopesaran los beneficios del medicamento frente a los riesgos para las mujeres embarazadas antes de recetarlo.

Para prevalecer, los demandantes en la demanda colectiva de Depakote probarán la relación causal entre los defectos y el medicamento. Así como que Abbott sabía o razonablemente debería haber sabido de estos riesgos. Posteriormente, no advertir a los usuarios de ellos. Para probar la causalidad o la falta de ella, ambas partes querrán contratar expertos en epidemiología perinatal. Particularmente aquellos que han estudiado ampliamente los efectos de las drogas, como Depakote, en el desarrollo fetal humano.

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