építeni erősebb esetek kritikus szakértői betekintést.

építeni erősebb esetek kritikus szakértői betekintést.

Depakote Class Action a Depakote class action nemrégiben jelent meg, amely a gyártó görcsoldó gyógyszerét célozza meg, amelyet amerikaiak százezreinek írtak fel epilepszia, bipoláris mánia és migrén kezelésére. A Depakote csoportos keresetet olyan születési rendellenességekre válaszul nyújtották be, amelyeket állítólag a méhben a Depakote-nak való kitettség okozott. Beleértve a kardiovaszkuláris rendellenességeket, az agyi rendellenességeket, a spina bifida-t és más gerinchibákat, az arc-vagy koponyahibákat, valamint a polydactyly-t. A Depakote a divalproex nátrium, valproát és valproinsav generikus gyógyszerek márkaneve. Az Abbott Laboratories gyártja, az alperes ebben a perben.

a Depakote csoportos kereset felperesei beperelik Abbottot, mert nem figyelmeztette őket a lehetséges mellékhatásokra. 2009-ben az FDA elkezdte megkövetelni Abbotttól, hogy figyelmeztető címkét helyezzen a gyógyszerre. Annak biztosítása, hogy a fogamzóképes korú nők tisztában legyenek a súlyos születési rendellenességek kockázatával. A felperesek osztálya olyan nőkből áll, akik gyermekeket szültek a Depakote használata közben a figyelmeztetések felvétele előtt.

az FDA úgy döntött, hogy kiadja ezt a követelményt, miután elemezte az amerikai Antipileptikum terhességi nyilvántartásából származó adatokat. Azt jelezte, hogy a nők több mint 10 százaléka, akik naponta átlagosan 1000 mg Depakote-ot vagy annak bármely generikus változatát szedték, valamilyen rendellenességgel született gyermekeket. A panasz kimondja, hogy Abbott tudta vagy tudnia kellett volna a Depakote terhes nők szedésének kockázatairól az FDA döntése előtt. Ezt követően nem figyelmeztették a fogyasztókat erre a kockázatra.

a kábítószer-defektus és a Depakote eseteit nem fejezték be. Azonban hasonló esetekben már peres érintő antidepresszáns Zoloft, és a kábítószer-hibák állítólag okozott. A Zoloft esetében azt találták, hogy a Pfizer, a Zoloft gyártója valóban elegendő figyelmeztetést adott a termékére. Ez a címke figyelmeztette az orvosokat, hogy a gyógyszer felírása előtt mérlegeljék a gyógyszer előnyeit a terhes nőkre jelentett kockázatokkal szemben.

annak érdekében, hogy érvényesüljön, a felperesek a Depakote class action bizonyítani fogja ok-okozati összefüggés a hibák és a kábítószer. Valamint, hogy Abbott tudott vagy ésszerűen tudnia kellett volna ezekről a kockázatokról. Ezt követően nem figyelmezteti a felhasználókat rájuk. Az ok-okozati összefüggés vagy annak hiánya bizonyítása érdekében mindkét fél perinatális epidemiológiai szakértőket akar felvenni. Különösen azok, akik széles körben tanulmányozták a gyógyszerek, például a Depakote hatását az emberi magzati fejlődésre.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.