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デパコート集団訴訟デパコート集団訴訟は、てんかん、双極性躁病、偏頭痛の治療のために数十万人のアメリカ人に処方されているメーカーの抗けいれん薬を標的とした最近浮上している。 デパコート集団訴訟は、子宮内のデパコートへの曝露によって引き起こされた先天性欠損症に対応して提起された。 心血管の欠陥、頭脳の欠陥、二分脊椎および他の背骨の欠陥、表面または頭骨の欠陥、またpolydactylyを含んで。 デパコート(Depakote)は、ジェネリック医薬品のdivalproexナトリウム、バルプロ酸、バルプロ酸のブランド名である。 それはアボット研究所、この訴訟の被告によって製造されています。

デパコート集団訴訟の原告は、副作用の可能性について警告しなかったとしてアボットを訴えている。 2009年、FDAはアボットに警告ラベルを付けるよう要求し始めた。 出産年齢の女性が主要な先天性欠損症のリスクを認識していることを確認します。 原告のクラスは、警告を含める前にデパコートを使用している間に子供を出産した女性で構成されています。

FDAは、アメリカ抗てんかん薬妊娠登録簿からのデータを分析した後、この要件を発行することを決定しました。 これは、デパコートの一日あたり1,000mgの平均を取った女性の10%以上、またはそれの一般的なバージョンのいずれかが、欠陥のいくつかの並べ替えを持つ子供を出産したことを示しました。 苦情は、アボットが知っていたか、FDAの決定の前に妊娠中の女性のためにデパコートを服用するリスクを知っていたはずであると述べています。 その後、彼らはこのリスクの消費者に警告することができませんでした。

薬物欠陥およびデパコートを含む訴訟は完了していない。 しかし、同様のケースは、抗うつ剤ゾロフトを含む訴訟されており、それが伝えられるところでは、薬物の欠陥が発生しました。 Zoloftのケースでは、Zoloftの製造元であるファイザーが実際にその製品に十分な警告を出していたことが判明しました。 このラベルは、それを処方する前に、妊娠中の女性へのリスクに対して薬の利点を比較検討するために医師に警告しました。

デパコート集団訴訟の原告は、勝利するために、欠陥と薬物との間の因果関係を証明する。 また、アボットはこれらのリスクを知っていたか、合理的に知っていたはずです。 その後、それらのユーザーに警告するために失敗します。 因果関係またはその欠如を証明するために、両当事者は周産期疫学の専門家を雇うことを望むでしょう。 特に、デパコートなどの薬物がヒト胎児の発達に及ぼす影響を広範囲に研究してきたものである。

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