Bygg sterkere tilfeller Med kritisk ekspertinnsikt.

Bygg sterkere tilfeller Med kritisk ekspertinnsikt.

Depakote Class Action Den Depakote class action har dukket opp nylig, rettet mot produsentens krampestillende legemiddel som har blitt foreskrevet til hundretusener Av Amerikanere til å behandle epilepsi, bipolar mani, og migrene. Den Depakote gruppesøksmål ble innlevert som svar på fødselsskader angivelig forårsaket av eksponering For Depakote i mors liv. Inkludert kardiovaskulære defekter, hjernefeil, spina bifida og andre spinal defekter, ansikt eller skallefeil, samt polydactyly. Depakote er merkenavnet for generiske legemidler divalproex natrium, valproat og valproinsyre. Den er produsert Av Abbott Laboratories, saksøkte i denne drakten.

saksøkerne i Depakote-gruppesøksmålet saksøker Abbott for manglende advarsel om mulige bivirkninger. I 2009, FDA begynte å kreve Abbott å plassere en advarsel etikett på stoffet. Sikre at kvinner i fertil alder er klar over risikoen for alvorlige fødselsskader. Klassen av saksøkerne består av kvinner som fødte barn mens du bruker Depakote før inkludering av advarslene.

FDA bestemte seg for å utstede dette kravet etter å ha analysert data fra American Antipileptic Drug Pregnancy Registry. Det indikerte at over 10 prosent av kvinnene som tok i gjennomsnitt 1000 mg Per dag Depakote, eller noen av den generiske versjonen av Den, fødte barn med en slags defekt. Klagen sier At Abbott visste eller burde ha kjent om risikoen for å ta Depakote for gravide før FDAS beslutning. Deretter klarte de ikke å advare forbrukerne om denne risikoen.

Ingen saker har blitt prosedert til ferdigstillelse involverer narkotika defekter og Depakote. Imidlertid har lignende tilfeller blitt litigated involverer anti-depressant Zoloft, og narkotika defekter det angivelig forårsaket. I Zoloft-saken ble Det funnet At Pfizer, produsenten Av Zoloft, faktisk hadde lagt en tilstrekkelig advarsel på produktet. Denne etiketten advarte leger om å veie fordelene med medisinen mot risikoen for gravide kvinner før de foreskrev det.

for å seire, vil saksøkerne i Depakote class action bevise årsakssammenheng mellom defekter og stoffet. I Tillegg Til At Abbott visste om eller med rimelighet burde ha visst om disse risikoene. Deretter unnlater å advare brukere av dem. For å bevise årsakssammenheng eller mangel på det, vil begge parter ønske å ansette perinatal epidemiologi eksperter. Spesielt de som har grundig studert effekten av narkotika, som Depakote, på menneskelig fosterutvikling.

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.