Bouw sterkere gevallen op met kritische inzichten van experts.

Bouw sterkere gevallen op met kritische inzichten van experts.

Depakote Class Actiononlangs is de Depakote class action ontstaan, gericht op het anticonvulsivum van de fabrikant dat aan honderdduizenden Amerikanen is voorgeschreven voor de behandeling van epilepsie, bipolaire manie en migraine. De Depakote class action werd ingediend als reactie op geboorteafwijkingen die zouden zijn veroorzaakt door blootstelling aan Depakote in de baarmoeder. Inclusief cardiovasculaire defecten, hersendefecten, spina bifida en andere spinale defecten, gezicht of schedel defecten, evenals polydactylie. Depakote is de merknaam voor de generieke geneesmiddelen divalproex natrium, valproaat en valproïnezuur. Het is gemaakt door Abbott Laboratories, de verdachte in deze zaak.

de eisers in de Depakote class action klagen Abbott aan omdat hij hen niet heeft gewaarschuwd voor de mogelijke bijwerkingen. In 2009 begon de FDA Abbott te verplichten een waarschuwingsetiket op de drug te plaatsen. Ervoor zorgen dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd zich bewust zijn van het risico op ernstige geboorteafwijkingen. De klasse van eisers bestaat uit vrouwen die kinderen hebben gebaard terwijl ze Depakote gebruikten voordat de waarschuwingen werden opgenomen.

de FDA besloot deze eis te stellen na analyse van gegevens uit de American Antipileptic Drug Pregnancy Registry. Het gaf aan dat meer dan 10 procent van de vrouwen die gemiddeld 1000 mg Depakote per dag innamen, of een van de generieke versies ervan, kinderen kregen met een of ander defect. In de klacht staat dat Abbott wist of had moeten weten van de risico ‘ s van het gebruik van Depakote voor zwangere vrouwen vóór de beslissing van de FDA. Vervolgens hebben zij de consumenten niet gewaarschuwd voor dit risico.

er zijn geen gevallen van voltooiing van geneesmiddelendefecten en Depakote onderzocht. Nochtans, zijn gelijkaardige gevallen gedaagd met betrekking tot het anti-depressivum Zoloft, en drugdefecten het naar verluidt veroorzaakt. In de zaak Zoloft werd vastgesteld dat Pfizer, de fabrikant van Zoloft, inderdaad een voldoende waarschuwing op zijn product had geplaatst. Dit etiket waarschuwde artsen om de voordelen van het geneesmiddel af te wegen tegen de risico ‘ s voor zwangere vrouwen alvorens het voor te schrijven.

om de overhand te krijgen, zullen de eisers in de Depakote class action bewijzen dat er een oorzakelijk verband bestaat tussen de gebreken en de drug. Evenals dat Abbott wist of redelijkerwijs had moeten weten van deze risico ‘ s. Vervolgens niet te waarschuwen gebruikers van hen. Om een oorzakelijk verband of een gebrek daaraan aan te tonen, zullen beide partijen perinatale epidemiologie experts in dienst willen nemen. Vooral degenen die de effecten van geneesmiddelen, zoals Depakote, op de ontwikkeling van de menselijke foetus uitvoerig hebben bestudeerd.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.