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Depakote Classe AçãoO Depakote classe ação surgiu recentemente, tendo como alvo a fabricante da droga anticonvulsivante que tenha sido receitado para centenas de milhares de norte-Americanos para tratar a epilepsia, mania bipolar, e enxaqueca. A acção da classe Depakote foi apresentada em resposta a defeitos de nascença alegadamente causados pela exposição ao Depakote no útero. Incluindo defeitos cardiovasculares, defeitos cerebrais, espinha bífida e outros defeitos da coluna vertebral, defeitos da face ou do crânio, bem como polidactilia. Depakote é a marca dos medicamentos genéricos divalproex sódico, valproato e ácido valpróico. É fabricado pela Abbott Laboratories, o réu neste processo.

os queixosos da acção da classe Depakote estão a processar Abbott por não os avisar dos possíveis efeitos secundários. Em 2009, a FDA começou a exigir que Abbott colocasse um rótulo de aviso na droga. Assegurar que as mulheres em idade fértil estão cientes do risco de defeitos congénitos graves. A classe de queixosos é composta por mulheres que deram à luz crianças enquanto usavam Depakote antes da inclusão das advertências.

a FDA decidiu emitir este requisito após analisar dados do American Antipileptic Drug Pregnancy Registry. Ele indicou que mais de 10 por cento das mulheres que tomaram uma média de 1.000 mg por dia de Depakote, ou qualquer uma das versões genéricas dele, deu à luz crianças com algum tipo de defeito. A queixa afirma que Abbott sabia ou devia saber dos riscos de tomar Depakote para mulheres grávidas antes da decisão da FDA. Posteriormente, não alertaram os consumidores para este risco.

não foram litigados casos até à conclusão envolvendo defeitos de medicamentos e Depakote. No entanto, casos semelhantes foram litigados envolvendo o anti-depressivo Zoloft, e defeitos de drogas que supostamente causou. No processo Zoloft, verificou-se que a Pfizer, o fabricante da Zoloft, tinha efectivamente colocado um aviso suficiente sobre o seu produto. Este rótulo alertou os médicos para ponderarem os benefícios do medicamento contra os riscos para as mulheres grávidas antes de o prescreverem.

para prevalecer, os queixosos da acção de classe Depakote provarão a causa entre os defeitos e a droga. Assim como o Abbott sabia ou deveria razoavelmente saber destes riscos. Subsequentemente, não avisando os utilizadores. A fim de provar o nexo de causalidade ou a sua falta, ambas as partes vão querer contratar especialistas em Epidemiologia perinatal. Particularmente aqueles que estudaram extensivamente os efeitos das drogas, como o Depakote, no desenvolvimento fetal humano.

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