construiți cazuri mai puternice cu informații critice ale experților.

construiți cazuri mai puternice cu informații critice ale experților.

Depakote Class Action acțiunea Depakote class A apărut recent, vizând medicamentul anticonvulsivant al producătorului care a fost prescris sutelor de mii de americani pentru a trata epilepsia, Mania bipolară și migrenele. Acțiunea de clasă Depakote a fost depusă ca răspuns la defectele congenitale presupuse cauzate de expunerea la Depakote în uter. Inclusiv defecte cardiovasculare, defecte ale creierului, spina bifida și alte defecte ale coloanei vertebrale, defecte ale feței sau craniului, precum și polidactilie. Depakote este numele de marcă pentru medicamentele generice divalproex sodium, valproat și acid valproic. Este fabricat de Abbott Laboratories, inculpatul în acest proces.

reclamanții din acțiunea colectivă Depakote îl dau în judecată pe Abbott pentru că nu i-a avertizat cu privire la posibilele efecte secundare. În 2009, FDA a început să solicite Abbott să plaseze o etichetă de avertizare pe medicament. Asigurarea faptului că femeile aflate la vârsta fertilă sunt conștiente de riscul unor defecte congenitale majore. Clasa reclamanților este formată din femei care au născut copii în timp ce foloseau Depakote înainte de includerea avertismentelor.

FDA a decis să emită această cerință după analizarea datelor din registrul american de sarcină a medicamentelor Antipileptice. Acesta a indicat că peste 10% dintre femeile care au luat în medie 1.000 mg pe zi de Depakote sau oricare dintre versiunile generice ale acestuia au născut copii cu un fel de defect. Plângerea afirmă că Abbott știa sau ar fi trebuit să știe despre riscurile de a lua Depakote pentru femeile însărcinate înainte de decizia FDA. Ulterior, nu au reușit să avertizeze consumatorii cu privire la acest risc.

nu au fost soluționate cazuri care să implice defecte de droguri și Depakote. Cu toate acestea, au fost litigate cazuri similare care implică antidepresivul Zoloft și defectele de droguri pe care le-ar fi cauzat. În cazul Zoloft, s-a constatat că Pfizer, producătorul Zoloft, a plasat într-adevăr un avertisment suficient asupra produsului său. Această etichetă a avertizat medicii să cântărească beneficiile medicamentului împotriva riscurilor pentru femeile însărcinate înainte de a-l prescrie.

pentru a prevala, reclamanții din acțiunea colectivă Depakote vor dovedi legătura de cauzalitate între defecte și medicament. Pe lângă faptul că Abbott știa sau ar fi trebuit să știe în mod rezonabil de aceste riscuri. Ulterior, nu a avertizat utilizatorii cu privire la acestea. Pentru a dovedi cauzalitatea sau lipsa acesteia, ambele părți vor dori să angajeze experți în epidemiologie perinatală. În special cei care au studiat pe larg efectele medicamentelor, cum ar fi Depakote, asupra dezvoltării fetale umane.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.