bygga starkare fall med kritiska expertinsikter.

bygga starkare fall med kritiska expertinsikter.

Depakote GrupptalanDepakote Grupptalan har dykt upp nyligen, med inriktning på tillverkarens antikonvulsiva läkemedel som har ordinerats till hundratusentals amerikaner för att behandla epilepsi, bipolär mani och migrän. De Depakote Grupptalan lämnades in som svar på fosterskador som påstås orsakas av exponering för Depakote i livmodern. Inklusive kardiovaskulära defekter, hjärndefekter, spina bifida och andra ryggradsdefekter, ansikts-eller skalledefekter, såväl som polydactyly. Depakote är varumärket för de generiska läkemedlen divalproex sodium, valproate och valproic acid. Det tillverkas av Abbott Laboratories, svaranden i denna kostym.

kärandena i Depakote-klassåtgärden stämmer Abbott för att de inte varnade dem för eventuella biverkningar. Under 2009 började FDA kräva Abbott att placera en varningsetikett på läkemedlet. Se till att kvinnor i fertil ålder är medvetna om risken för större fosterskador. Klassen av käranden består av kvinnor som födde barn medan de använde Depakote innan varningarna inkluderades.

FDA beslutade att utfärda detta krav efter att ha analyserat data från det amerikanska Antipileptiska Läkemedelsgraviditetsregistret. Det indikerade att över 10 procent av kvinnorna som tog i genomsnitt 1000 mg per dag Depakote, eller någon av den generiska versionen av den, födde barn med någon form av defekt. Klagomålet säger att Abbott visste eller borde ha känt till riskerna med att ta Depakote för gravida kvinnor före FDA: s beslut. Därefter misslyckades de med att varna konsumenterna om denna risk.

inga fall har rättats till slutförande med läkemedelsfel och Depakote. Men liknande fall har rättats med den antidepressiva Zoloft, och drogfel som det påstås ha orsakat. I Zoloft-fallet konstaterades att Pfizer, tillverkaren av Zoloft, verkligen hade lagt en tillräcklig varning på sin produkt. Denna etikett varnade läkare för att väga fördelarna med läkemedlet mot riskerna för gravida kvinnor innan de ordinerades.

för att råda kommer kärandena i Depakote-klassåtgärden att visa orsakssamband mellan defekterna och läkemedlet. Förutom att Abbott kände till eller rimligen borde ha känt till dessa risker. Därefter misslyckas med att varna användare av dem. För att bevisa orsakssamband eller brist på det, kommer båda parter att vilja anställa perinatala epidemiologiska experter. Särskilt de som i stor utsträckning har studerat effekterna av droger, såsom Depakote, på mänsklig fosterutveckling.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.